Toute l'actualité sur FDA - page 6
Pour le directeur de la FDA, la principale cause de décès aux États-Unis est la "désinformation"
Lors d'une interview sur la chaine de télévision américaine CNN le samedi 7 mai, le Dr Robert Califf, directeur de la FDA, Agence américaine des ...Actualités similaires
La FDA autorise le remdesivir pour traiter le covid chez les enfants, sur la base d'un essai controversé
La FDA approuve le remdesivir chez les enfants, sur la base d'un essai clinique de 53 patients pédiatriques présentant une infection confirmée par le ...Actualités similaires
Remedee Labs : la FDA octroie le statut de « dispositif innovant » à sa solution de prise en charge des patients souffrant de fibromyalgie
A l'occasion de la journée mondiale de la fibromyalgie (le 12 mai), la startup française Remedee Labs a annoncé avoir reçu de la part de l'agence de santé ...Actualités similaires
Affaire des opioïdes: le triptyque McKinsey-Purdue Pharma-FDA cumule les conflits d'intérêts
Aux États-Unis, après le scandale des fabricants d'opioïdes, le cabinet McKinsey se retrouve une fois de plus en première ligne. Après avoir payé 573 ...Actualités similaires
Poxel : obtention du statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL770 dans l'adrénoleucodystrophie liée au chromosome X
Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie ...Actualités similaires
Sanofi : examen prioritaire de la FDA pour Dupixent® pour le traitement des patients de 12 ans et plus souffrant d'Ssophagite à éosinophiles
Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit ...Actualités similaires
Guerbet : l'EMA et la FDA acceptent d'évaluer les dossiers de demande d'AMM de Gadopiclenol
Guerbet a récemment soumis une NDA (New Drug Application, demande d'AMM) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine, ainsi qu'une demande d'AMM ...Actualités similaires
Abionyx Pharma : la FDA accorde la désignation de médicament orphelin au CER-001 pour le traitement du déficit en LCAT
Abionyx Pharma, société biotech de nouvelle génération dédiée à la découverte et au développement de thérapies innovantes, a annoncé que la Food and ...Actualités similaires
Google demande à la FDA d'autoriser Fitbit à effectuer une surveillance passive du rythme cardiaque
Fitbit est une entreprise technologique connue pour ses moniteurs d'activité physique et autres objets connectés. En effet, la société a récemment lancé ...Actualités similaires
Moderna demande l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour un deuxième rappel
Moderna a demandé une autorisation d'utilisation d'urgence aux régulateurs de la santé américains pour une...Actualités similaires
Inventiva : la FDA accepte sa demande d'Investigational New Drug pour l'essai de Phase II combinant lanifibranor et empagliflozine
Inventiva a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine a terminé l'évaluation de la tolérance de la demande d' Investigational New ...
La justice américaine ordonne à la FDA de déclassifier les données du vaccin Pfizer
Dans une décision rendue le 6 janvier 2022, le juge Mark Pittman a ordonné à la Food and Drug administration (FDA) d'accélérer sa réponse à une demande ...Le premier préservatif destiné au sexe anal vient d'être approuvé par la FDA
Le préservatif masculin « One Male Condom » vient d'obtenir l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour être commercialisé. Il s'agit ...OSE Immunotherapeutics : désignation « Fast Track » de la FDA pour VEL-101/FR104 obtenue par Veloxis Pharmaceuticals
OSE Immunotherapeutics a annoncé que Veloxis Pharmaceuticals, Inc., filiale de Asahi Kasei, a obtenu la désignation « Fast Track » de la Food & Drug ...Poxel : statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL065 dans l'adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD)
Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie ...Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire à Dupixent® dans la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant de 6 mois à 5 ans
Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit ...Nicox : développement du NCX 4251 dans la sécheresse oculaire à la suite d'une réunion positive avec la FDA américaine
Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé que le développement futur du NCX 4251 sera axé sur la sécheresse oculaire. Cette ...Sanofi : la FDA approuve Enjaymo", le 1er traitement pour les patients atteints de la maladie des agglutinines froides
Sanofi a annoncé dans un communiqué que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Enjaymo" (sutimlimab-jome) pour réduire le recours ...Cenexi obtient l'autorisation FDA pour produire le médicament ProvayBlue® à destination des Etats-Unis
Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) spécialisé dans la formulation, le développement analytique et la fabrication de molécules ...Cellectis : levée de l'avis de suspension par la FDA des essais cliniques de son partenaire sous licence Allogene Therapeutics
Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer des thérapies ...
Le variant Omicron amoindrit la sensibilité des tests antigéniques et des autotests, avertit la FDA
Les tests antigéniques rapides, y compris les "autotests" qui permettent le dépistage du Covid à domicile, sont moins fiables pour détecter Omicron, dernier ...Actualités similaires
La FDA donne le feu vert à une seconde pilule anti-COVID-19
Le Paxlovid de Pfizer n'aura pas été très longtemps la seule pilule homologuée permettant de lutter contre le COVID-19. Moins de 48 heures après avoir ...Actualités similaires
La FDA autorise la première pilule contre le Covid-19
Face à l'augmentation du nombre des personnes infectées par le Covid-19, le laboratoire Pfizer a créé une pilule contre ce virus. L'agence américaine des ...Actualités similaires
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